[بحــ العيون ــــــــر]

من موقع اجنبي وترجم
اهلا حبيبتى ..هذا puregone 100

يتضمّن بوريجون مسحوقا مجفّف بالتجميد ومذيب المسحوق للحقن يحتوي ingredientrecombinant follicle النشيط يحفّز هورمون(إف إس إتش)

واحد من حاوية بوريجون يحتوي 50 أو 100 آي. يو . نشاط إف إس إتش يقابل 5 أو 10 من مايكروغرام البروتين (نظير bioactivity داخل الجسم إلى تقريبا 10 000 آي. يو . إف إس إتش /mg بروتين). المكونات الخاملة: السكروز، سيترات صوديوم وpolysorbate 20. pH لربما عدّل بهيدروكسيد الصوديوم و/ أو حامض hydrochloric.

يحتوي مذيب أنبوبات ملح مليلتر 1 0,45 % m/v.

العمل العقاقيري
يحتوي بوريجون recombinant follicle يحفّز هورمون (إف إس إتش).

إف إس إتش لا غنى عنه في النمو ونضوج follicular طبيعي، وإنتاج منشّط gonadal. في الأنثى، مستوى إف إس إتش ناقد للبداية ومدّة نشوء follicular، وبالتّالي للتوقيت وعدد follicles ..

خواص فارماكوكينيتيك
بعد intramuscular أو ضرب الابرة تحت الجلد يحدث تجمعّات قصوى لإف إس إتش واصل ضمن حوالي 12 ساعة. بسبب الإطلاق الثابت من موقع الحقن والإزالة نصف حياة حوالي 40 ساعة (تراوح من 12 إلى 70 ساعة)، تبقى مستويات إف إس إتش متزايدا لـ24-48 ساعات. بسبب الإزالة الطويلة نسبيا نصف حياة ...

سيؤدّي إلى تجمعّات بلازما إف إس إتش تلك تقريبا 1,5 - 2,5 أوقات أعلى من بعد اخذ الجرعة الواحدة. تمكّن هذه الزيادة فى تجمعّات إف إس إتش العلاجّية لكي توصل داخل الجسم..

ليس هناك إختلافات pharmacokinetic هامّة بين intramuscular واخذ الابره تحت الجلد وكلاهما له bioavailability تقريبا 77 بالمائة. ريكومبنانت إف إس إتش كيمياويا حيويا جدا مشابه للFSH الموجود فى جسم الانسان ...

الإشارات
بوريجون يشار إليه لمعالجة عقم الأناث في الحالات السريرية التالية:
أنوفوليشن ( عدم اباضة ) في النساء اللواتي كنّ هاملات إلى المعالجة بسيترات clomiphene.
سيطر على hyperstimulation مبيضي ( فرط الاباضة ) لإقناع نشوء follicles متعدّد طبيا في برامج التكاثر الاصطناعي

لا تستعمل الابر فى الحالات التالية ...
• أورام المبيض، ثدي، رحم، نخامي أو hypothalamus.
• حمل أو إرضاع
• نزف مهبلي غير مشخّص
• فرط حساسية إلى أيّ من المواد في بوريجون
• عجز مبيضي أساسي
• خراجات مبيضية أو مبايض متضخّمة، ليس متعلّق بمرض polycystic المبيضي (بي سي أو دي).
• تشوّه غير متوافق الأعضاء الجنسية بالحمل.
• أورام ليفية من غير متوافق الرحم بالحمل.

التحذيرات
الإستعمال المصاحب لبوريجون وسيترات clomiphene قد يحسّنان إستجابة follicular. بعد أن أقنع تقليل الحساسية النخامي بجنر agonist، جرعة أعلى لبوريجون قد يكون ضروريا لإنجاز إستجابة follicular كافية.
• وجود gonadal endocrinopathies غير غير مراقب (ومثال على ذلك: - غدّة درقّية، إضطراب كظري أو نخامي) يجب أن يستثنى.
• في حالة حدوث الحمل بعد حثّ ovulation بتحضيرات gonadotropic، هناك إحتمالية متزايدة من الحمل المتعدّد.
• لم تكن هناك تقارير فرط الحساسية إلى بوريجون، لكن هناك يبقى إمكانية إستجابات anaphylactic. الحقن الأول لبوريجون يجب أن يكون فقط مؤدّى تحت الإشراف الطبي المباشر.

منذ أن نساء عقيمات يمررن بتكاثر اصطناعي، وإخصاب خارج الجسم جدا (تلقيح اصطناعي)، له حالات شذوذ إنبوبية في أغلب الأحيان اى حدوث الحمل الهاجر قد يزاد. تأكيد فوق سمعي مبكرا فى حمل intrauterine مهم...
• نسب فقدان الحمل في النساء اللواتي يمررن بالتقنيات التناسلية المساعدة (أي آر تي)، أعلى من الحمل الطبيعي.
• hyperstimulation مبيضي ( فرط اباضة ) غير مرغوب

الأعراض الجانبية والإجراءات الوقائية الخاصّة
hyperstimulation المبيضي الغير مرغوب لوحظ في 5 % من المواضيع عالج مع بوريجون. الأعراض المميزة هذه الحالات وصفت (يرى "التحذيرات")
الإستعمال السريري لبوريجون من قبل i. m. أو s. c. الطرق قد تؤدّي إلى التفاعلات في موقع الحقن مثل كدم، الألم، إحمرار، انتفخ وحاكّ، الأغلبية التي منها ضعيفة. التفاعلات العامة لم تلاحظ.
تشكيل الأجسام المضادة ضدّ بيتا follitropin أو يستضيف البروتين المشتقّ خلية لم يلاحظ أثناء علاج.
إحتمالية متزايدة من الحمل الهاجر والحمل المتعدّد شوهدا.
في الحالات النادرة , arterio thromboembolisms ربط بإف إس إتش بولي، علاج تشوريونيك غونادوتروبين إنساني. هذا قد يحدث أيضا مع بوريجون /hCG علاج.

بوريجون 100 آي. يو .: أنبوبات مليلتر بوريجون 100 آي. يو .، أشّر بواحد حمراءتين وحلقتين بيضاءتين لاحقتين، يحتوي أبيضا معقّما إلى المجال المجفّف بالتجميد الأبيض المصفر يقابل 100 آي. يو . نشاط إف إس إتش

بالنسبة اختى للنوع الثالث metrodin 75 فانا لم اجد اى نشرات طبية عنه او مواقع طبية تفيد بمكوناته ...لذلك اعتذر عن عدم نقل ما يخصه ...شكرا